GSK许诺开放临床试验数据

2021-12-27 11:21 来源:河源男科医院

一些公司在2012年10年底达成协议,将向研究者人员提供的测试的详细原始数据,反对发表在《美国期刊》上的科学论文,其之中允诺,无关原始数据可根据拒绝提供。史克亦会根据当前研制进展开放的测试原始数据,并年初官方未来酒类整合的原始数据。

从翻供到技术持续性的允诺

史克的翻供,主要是由于其药物赛乐特(帕罗西和安)和Wellbutrin(安非他酯)未经核准的使用,并兼具潜在副作用危害,例如因考虑到的测试的技术持续性而知之甚少。

虽然研究者显示安非他酯和帕罗西和安不必要增加某些群体抑郁症的发生,但这一重要信息从未提供给服用者或者医学上。史克也承认推广安非他酯用于外科手术注意力毛病语言障碍(ADD)、肥胖、抑郁、双相持续性强迫症和持续性功能语言障碍,尽管不亦会证词说据载了安非他酯外科手术这些疾病兼具安全持续性或。

史克的翻供给社亦会所留下了受到影响,一些公司首席执行官安德鲁?威蒂也承认:“我们自已允诺技术持续性――一定要坚持坚持不懈把讯息传达出去。”

应有官方的争论

许多精细化工一些公司声称,研究者原始数据应有官方亦会损害社亦会所商业性利益,因易被误读而让研究者原始数据扭曲或用于非疾病意在。然而,也有人声称,史克的例子说据载了,应有官方有利于医疗研究者,但也要受保护社亦会所权益。虽然对技术持续性有据载确无需,但在精细化工行专业人士有多少原始数据被报道,并且这些结果报道之中,有多少是有利于社亦会所呢?

对于年初官方的测试的争论,其结果是,报道都是通过其他不太有效率的消息来源官方并且被滥用。例如,由于获得的结果只有外原始数据,使得研究者结果不仅有罪,而且发挥作用潜在危险。因为原始数据的不年初不必要导致分析毛病,进而惹来故意甚至是损害社亦会所健康的结果。

史克尽管担心报道原始数据的误读,但仍然对技术持续性做出允诺:“将亦会建立一个独立评审小组对所有的测试原始数据官方的乞求进行评估,获得者将被拒绝提供合理科学理由,签订协议,允诺官方其结果。”

尽管史克因的测试原始数据够透据载面临着众多的批评,但他们并非孤立的案例。滥用、少报或谎报研究者结果已踏入一些精细化工一些公司的“值得注意”。例如,利氏以“商业性国家机密”为由坚持不懈防范外界获得卡夫(奥司他韦)基本原始数据的原谅。

《美国期刊》报告说,利氏60%的Ⅲ期的测试原始数据从未揭晓,《美国期刊》坚持不懈获得利氏受保护的原始数据,但经过30年都不亦会顺利,利氏甚至继续像是有凸显价值的原始数据。

原始数据官方的未来

年初官方的测试原始数据显然精细化工一些公司将有义务不愿揭晓测试结果,尽管这样的原始数据兼具被误读的风险,但专业人士普遍声称原始数据透据载的好处之比风险。

精细化工一些公司应有官方原始数据,并不需要的好处都有对测试之中和正在使用酒类患者参与者更大的尊重。

在监管机构政府部门和社亦会团体对官方的测试原始数据据载的有鉴于此之中,外精细化工一些公司已开始施加压力加以应对。

如诺华在月内2年底达成协议,研究者人员将通过一个网门户网站“Idea Point”乞求赚取该一些公司在美国和东欧新核准酒类的信息。

Ralph在月内1年底份达成协议,将与美国耶鲁大学的开放式原始数据访问项目 (YODA)合作,向外部研究者人员公布其酒类上半年研究者结果。

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编者: zhongguoxing

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